ข่าว

เมืองซีซาเรีย อิสราเอล, 13 มิถุนายน 2565 /พีอาร์นิวส์ไวร์/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“IceCure” หรือ “บริษัท”) การบำบัดด้วยความเย็นแบบรุกรานน้อยที่สุด (“IceCure (Shanghai) MedTech Co. , Ltd. (“IceCure” ซึ่งเป็นบริษัทในเครือของ IceCure (Shanghai ) MedTech Co., Ltd. Shanghai”) ได้ลงนามในสัญญาเพื่อสร้างระบบการรักษาด้วยความเย็นด้วยความเย็น IceSense3 กับ Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (“Shanghai” Medtronic”) ซึ่งเป็นบริษัทในเครือของ Medtronic Corporation (NYSE: MDT) (“Medtronic”) และ Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. (“Turing”) ระบบ IceSense3 แรกคาดว่าจะมีการส่งมอบในปี 2565
Medtronic Shanghai จะกลายเป็นผู้จัดจำหน่าย IceSense3 และโพรบแบบใช้แล้วทิ้งแต่เพียงผู้เดียวในจีนแผ่นดินใหญ่ในช่วงระยะเวลาสามปีแรก โดยมีเป้าหมายการซื้อขั้นต่ำที่ 3.5 ล้านดอลลาร์ในช่วงเวลานี้นอกจากนี้ ในจีนแผ่นดินใหญ่ Shanghai Medtronic จะไม่ลงทุนหรือค้า ขาย ทำการตลาด ส่งเสริมหรือเสนอผลิตภัณฑ์ใดๆ ที่แข่งขันกับ IceSense3 ทั้งทางตรงและทางอ้อมในระหว่างระยะเวลาของข้อตกลงการจัดจำหน่ายและเกินกว่าหก (6) เดือนทัวริงจะรับผิดชอบในการนำเข้า การติดตั้ง และบริการหลังการขายของระบบ IceSense3 ในจีนแผ่นดินใหญ่ ในขณะที่เมดโทรนิค เซี่ยงไฮ้ จะดูแลด้านการตลาด การขาย และการฝึกอบรมทางวิชาชีพทั้งหมด
คอนโซลระบบ IceSense3 ได้รับการอนุมัติจาก China National Medical Products Administration (“NMPA”)IceCure ได้ยื่นขอเปลี่ยนแปลงใบรับรองการจดทะเบียนเพื่ออนุมัติโพรบแบบใช้แล้วทิ้ง ซึ่งหากได้รับอนุมัติ จะอนุญาตให้บริษัททำการตลาดไครโอโพรบแบบใช้แล้วทิ้ง IceSense3 เพื่อการใช้งานเชิงพาณิชย์ และ IceCure คาดว่าจะได้รับการอนุมัติ NMPA สำหรับโพรบภายในสิ้นปี 2565
“Shanghai Medtronic และ Turing เป็นพันธมิตรในอุดมคติของเราในจีนแผ่นดินใหญ่ ซึ่งปัจจุบันการเจาะตลาดเทคโนโลยีการรักษาด้วยความเย็นยังต่ำเราเห็นโอกาสอันดีเยี่ยมสำหรับการนำระบบแช่แข็งด้วยความเย็น IceSense3 ของเราไปใช้งานอย่างกว้างขวางในจีนแผ่นดินใหญ่ ซึ่งเป็นตลาดที่กำลังเติบโตอย่างรวดเร็วที่ช่วยปรับปรุงผลลัพธ์” Eyal Shamir ซีอีโอของ IceCure กล่าว“ในฐานะส่วนหนึ่งของบริษัทอุปกรณ์การแพทย์ที่ใหญ่ที่สุดในโลก Shanghai Medtronic มีประสบการณ์และอำนาจทางการตลาดในการช่วยให้ IceSense3 สามารถเจาะตลาดได้อย่างรวดเร็ว เพื่อให้การรักษามะเร็งเต้านมในระยะเริ่มแรกและสิ่งบ่งชี้อื่นๆ ที่ปลอดภัย มีประสิทธิภาพ และคุ้มค่า”
“IceCure มีโซลูชั่นการแช่แข็งเนื้องอกชั้นนำของโลก” Jing Yu รองประธานและผู้จัดการทั่วไปของ Skull, Spine and Orthopedic Technologies ของ Medtronic Shanghai กล่าวความร่วมมือกับ IceCure และ Turing Medical จะช่วยเสริมกลุ่มผลิตภัณฑ์ของ Medtronic Shanghai ในด้านศัลยกรรมระบบประสาทด้านเนื้องอกวิทยาเราหวังว่าความร่วมมือนี้จะช่วยพัฒนาการประยุกต์ใช้การรักษาด้วยความเย็นจัดทางคลินิกและเป็นประโยชน์ต่อผู้ป่วยเนื้องอกในวงกว้างมากขึ้น และเรายังตั้งตารอที่จะทำงานร่วมกับพันธมิตรจำนวนมากขึ้น เพื่อเร่งการนำโซลูชั่นทางการแพทย์ขั้นสูงไปใช้และใช้งาน ซึ่งจะช่วยแก้ปัญหาความท้าทายที่สำคัญในการรักษาเนื้องอกภาคสุขภาพของจีน
Lin Youjia ซีอีโอของ Turing กล่าวเสริมว่า "ด้วยความร่วมมือกับ Shanghai Medtronic และ IceCure เรามุ่งมั่นที่จะเริ่มใช้งานและติดตั้งระบบ IceSense3 อย่างรวดเร็วในจีนแผ่นดินใหญ่การมีอยู่ทั่วประเทศของเราในจีนแผ่นดินใหญ่ช่วยให้แน่ใจว่าศูนย์การแพทย์ได้รับการสนับสนุนทางเทคนิคที่เหนือกว่าและบริการต่างๆ ได้ใช้ระบบ IceSense3 มาเป็นเวลานาน”
เมื่อวันที่ 12 มิถุนายน 2022 (“วันที่มีผลบังคับใช้”) IceCure Shanghai ได้ทำข้อตกลงการขายและการจัดจำหน่ายแต่เพียงผู้เดียว (“ข้อตกลงการจัดจำหน่าย”) กับ Shanghai Medtronic และ Turing สำหรับ IceSense3 และอุปกรณ์โพรบแบบใช้แล้วทิ้ง (“ผลิตภัณฑ์”) เป็นระยะเวลาเริ่มต้น36 เดือน วัตถุประสงค์การซื้อขั้นต่ำสำหรับช่วงเวลานี้คือ 3.5 ล้านดอลลาร์ (“เป้าหมายการซื้อขั้นต่ำ”)ภายใต้ข้อตกลงการจัดจำหน่าย IceCure Shanghai จะขายผลิตภัณฑ์ Turing และ Turing จะนำเข้าผลิตภัณฑ์จากอิสราเอลไปยังจีนแผ่นดินใหญ่ จากนั้นขายต่อให้กับ Medtronic ShanghaiMedtronic Shanghai จะรับผิดชอบเหนือสิ่งอื่นใด: (i) การตลาดและการส่งเสริมการขายผลิตภัณฑ์ในจีนแผ่นดินใหญ่;(ii) ดำเนินกิจกรรมการศึกษาทางการแพทย์ระดับมืออาชีพสำหรับผลิตภัณฑ์ในจีนแผ่นดินใหญ่ทัวริงจะรับผิดชอบด้านคลังสินค้า โลจิสติกส์ การรับประกัน การฝึกอบรม และการสนับสนุนอื่นๆ และบริการหลังการขาย
ภายใต้เงื่อนไขของข้อตกลงการจัดจำหน่าย Shanghai Medtronic มีสิทธิ์ที่จะขยายระยะเวลาของข้อตกลงการจัดจำหน่ายออกไปอีกสามปี หากบรรลุเป้าหมายการซื้อขั้นต่ำสะสมสามปี โดยขึ้นอยู่กับข้อตกลงของเป้าหมายการซื้อขั้นต่ำใหม่ข้อตกลงว่าด้วยการเป็นผู้แทนจำหน่ายอาจถูกยกเลิกภายใต้สถานการณ์บางประการ รวมถึงในกรณีของการผิดนัด การผิดนัดในสาระสำคัญ หรือการล้มละลาย
นอกจากนี้ ภายใต้เงื่อนไขของข้อตกลงผู้จัดจำหน่าย IceCure Shanghai จะรับผิดชอบในการขอรับและรักษาการอนุมัติตามกฎระเบียบใดๆ และทั้งหมด (“การอนุมัติตามกฎระเบียบ”) ที่จำเป็นในการทำการตลาด ส่งเสริม จัดจำหน่าย ขาย และใช้ผลิตภัณฑ์ในจีนแผ่นดินใหญ่NMPA สาขาในพื้นที่ หรือหน่วยงานรัฐบาลอื่น ๆ (“หน่วยงานกำกับดูแล”)IceCure Shanghai ได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบสำหรับคอนโซลระบบ IceSense3 และต้องได้รับอนุมัติตามกฎระเบียบสำหรับ Cryoprobe แบบใช้แล้วทิ้ง IceSense3 สำหรับขั้นตอนเชิงพาณิชย์ภายในเก้าเดือนนับจากวันที่ข้อตกลงการจัดจำหน่ายมีผลShanghai Medtronic มีสิทธิ์ยกเลิกข้อตกลงการจัดจำหน่าย หาก IceCure Shanghai ไม่ได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบสำหรับไครโอโพรบภายในเวลานั้น
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) พัฒนาและจำหน่าย ProSense® ซึ่งเป็นการบำบัดด้วยการแช่แข็งด้วยไนโตรเจนเหลวขั้นสูงสำหรับการรักษาเนื้องอก (ที่ไม่เป็นอันตรายและเป็นมะเร็ง) ด้วยการบำบัดด้วยความเย็น โดยมุ่งเป้าไปที่มะเร็งเต้านม ไต กระดูก และปอดเป็นหลักกั้งเทคโนโลยีที่มีการบุกรุกน้อยที่สุดเป็นทางเลือกที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในการผ่าตัดกำจัดเนื้องอกแบบผู้ป่วยใน โดยมีระยะเวลาการผ่าตัดค่อนข้างสั้นและขั้นตอนการผ่าตัดที่ง่ายต่อการดำเนินการปัจจุบัน ระบบดังกล่าววางตลาดและวางตลาดทั่วโลกสำหรับข้อบ่งชี้ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA และได้รับการรับรอง CE Mark ในยุโรป
ข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้มีข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าตามความหมายของบทบัญญัติ "ความคุ้มครอง" ของกฎหมายปฏิรูปการฟ้องร้องคดีหลักทรัพย์เอกชนปี 1995 และกฎหมายหลักทรัพย์ของรัฐบาลกลางอื่นๆคำว่า “คาดการณ์” “คาดการณ์” “ตั้งใจ” “วางแผน” “เชื่อ” “ตั้งใจ” “ประมาณการณ์” และการแสดงออกหรือรูปแบบที่คล้ายกันของคำดังกล่าวมีจุดมุ่งหมายเพื่ออ้างถึงข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าตัวอย่างเช่น IceCure ใช้ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าในข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้ เมื่อพูดถึงข้อตกลงการจัดจำหน่ายกับ Shanghai Medtronic และ Turing กลยุทธ์การกำกับดูแลของบริษัท กิจกรรมเชิงพาณิชย์ และโอกาสทางการตลาดสำหรับระบบการรักษาด้วยความเย็นจัดของบริษัทในจีนแผ่นดินใหญ่เนื่องจากข้อความดังกล่าวเกี่ยวข้องกับเหตุการณ์ในอนาคตและอิงตามการคาดการณ์ในปัจจุบันของ IceCure จึงมีความเสี่ยงและความไม่แน่นอนต่างๆ และผลลัพธ์ ประสิทธิภาพ หรือความสำเร็จที่แท้จริงของ IceCure อาจแตกต่างจากที่อธิบายหรือบอกเป็นนัยในข้อความในข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญ-ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าที่มีหรือบอกเป็นนัยในข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้ขึ้นอยู่กับความเสี่ยงและความไม่แน่นอนอื่นๆ ซึ่งหลายอย่างอยู่นอกเหนือการควบคุมของบริษัท ซึ่งรวมถึงที่อธิบายไว้ในส่วน “ปัจจัยความเสี่ยง” ของรายงานประจำปีของบริษัทในแบบฟอร์ม 20-F ที่ยื่นใน SEC ณ วันที่ 1 เมษายน 2022 สำหรับปีสิ้นสุดวันที่ 31 ธันวาคม 2021 มีอยู่บนเว็บไซต์ของ SEC ที่ www.sec.govบริษัทไม่มีภาระผูกพันใดๆ ในการปรับปรุงข้อความเหล่านี้เพื่อแก้ไขหรือเปลี่ยนแปลงหลังจากวันที่เผยแพร่ข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้ เว้นแต่กฎหมายจะกำหนดไว้