ข่าว

Caesarea, อิสราเอล, 13 มิถุนายน, 2022 / PRNewswire / - ICECURE Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (Tase: ICCM) (“ ICCURE” หรือ“ บริษัท ”), cryotherapy ที่มีการรุกรานน้อยที่สุด Medtech Co. , Ltd. Shanghai”), ลงนามในสัญญาเพื่อสร้างระบบการแช่แข็ง icesense3 กับ Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co. , Ltd. (“ Shanghai Medtronic” ซึ่งเป็น บริษัท ในเครือของ Medtronic Corporation (NYSE: MDT) คาดว่าระบบ Icesense3 จะถูกส่งมอบในปี 2565
Medtronic Shanghai จะกลายเป็นผู้จัดจำหน่ายเพียงผู้เดียวของ Icesense3 และโพรบที่ใช้แล้วทิ้งในจีนแผ่นดินใหญ่เป็นระยะเวลาสามปีแรกโดยมีเป้าหมายการซื้อขั้นต่ำ 3.5 ล้านดอลลาร์ในช่วงเวลานี้ นอกจากนี้ในจีนแผ่นดินใหญ่เซี่ยงไฮ้เมดโทรนิกจะไม่ลงทุนโดยตรงหรือโดยอ้อมในหรือการค้าขายตลาดส่งเสริมหรือเสนอผลิตภัณฑ์ใด ๆ ที่แข่งขันกับ Icesense3 ในช่วงระยะเวลาของข้อตกลงการจัดจำหน่ายและเกินหก (6) เดือน ทัวริงจะรับผิดชอบการบริการนำเข้าการติดตั้งและการขายหลังการขายของระบบ Icesense3 ในจีนแผ่นดินใหญ่ในขณะที่ Medtronic Shanghai จะจัดการการตลาดการขายและการฝึกอบรมอย่างมืออาชีพ
คอนโซลระบบ Icesense3 ได้รับการอนุมัติจากการบริหารผลิตภัณฑ์การแพทย์แห่งชาติจีน (“ NMPA”) ICECURE ได้ใช้สำหรับการเปลี่ยนแปลงใบรับรองการลงทะเบียนเพื่ออนุมัติโพรบที่ใช้แล้วทิ้งซึ่งหากได้รับการอนุมัติจะอนุญาตให้ บริษัท ทำการตลาด ICESSENSE3 Cryoprobes ที่ใช้แล้วทิ้งสำหรับการใช้งานเชิงพาณิชย์และ ICECURE คาดว่าจะได้รับการอนุมัติจาก NMPA
“ เซี่ยงไฮ้ Medtronic และทัวริงเป็นพันธมิตรที่เหมาะสำหรับเราในจีนแผ่นดินใหญ่ที่ซึ่งตลาดการเจาะตลาดของการแช่แข็งอยู่ในระดับต่ำ เราเห็นโอกาสที่ยอดเยี่ยมสำหรับการยอมรับอย่างกว้างขวางของระบบการแช่แข็ง icesense3 ของเราในประเทศจีนแผ่นดินใหญ่ซึ่งเป็นตลาดที่กำลังเติบโตอย่างรวดเร็ว นั่นเป็นการปรับปรุงผลลัพธ์” Eyal Shamir ซีอีโอของ Icecure กล่าว “ ในฐานะที่เป็นส่วนหนึ่งของ บริษัท อุปกรณ์การแพทย์ที่ใหญ่ที่สุดในโลก Shanghai Medtronic มีประสบการณ์และอำนาจทางการตลาดเพื่อให้การรุกล้ำตลาดอย่างรวดเร็วของ Icesense3 เพื่อให้การรักษาที่ปลอดภัยมีประสิทธิภาพและคุ้มค่าสำหรับมะเร็งเต้านมก่อนและสิ่งบ่งชี้อื่น ๆ ”
“ Icecure มีวิธีแก้ปัญหาการแช่แข็งเนื้องอกชั้นนำของโลก” จิงหยูรองประธานและผู้จัดการทั่วไปของ Skull, กระดูกสันหลังและเทคโนโลยีศัลยกรรมกระดูกที่ Medtronic Shanghai กล่าว การเป็นหุ้นส่วนกับ Icecure และ Turing Medical จะช่วยเสริมสายผลิตภัณฑ์ของ Medtronic Shanghai ในการผ่าตัดศัลยกรรมวิทยาด้านเนื้องอกวิทยา เราหวังว่าการทำงานร่วมกันนี้จะเพิ่มการประยุกต์ทางคลินิกของการแช่แข็งและเป็นประโยชน์ต่อผู้ป่วยเนื้องอกมากขึ้นและเรายังหวังว่าจะได้ทำงานร่วมกับพันธมิตรมากขึ้นเพื่อเร่งการยอมรับและการใช้โซลูชั่นทางการแพทย์ขั้นสูงที่จะช่วยแก้ปัญหาการรักษาเนื้องอกที่สำคัญ ภาคสุขภาพของจีน
Turing CEO Lin Youjia กล่าวเสริมว่า“ ในความร่วมมือกับเซี่ยงไฮ้ Medtronic และ Icecure เรามุ่งมั่นที่จะเริ่มการติดตั้งและติดตั้งระบบ Icesense3 ในจีนแผ่นดินใหญ่อย่างรวดเร็ว การปรากฏตัวทั่วประเทศของเราในจีนแผ่นดินใหญ่ทำให้มั่นใจได้ว่าศูนย์การแพทย์ได้รับการสนับสนุนทางเทคนิคและการบริการที่เหนือกว่าได้ใช้ระบบ Icesense3 ของพวกเขามาเป็นเวลานาน”
เมื่อวันที่ 12 มิถุนายน 2565 (“ วันที่มีผลบังคับใช้”) Icecure เซี่ยงไฮ้ได้ทำข้อตกลงการขายและการจัดจำหน่ายพิเศษ (“ ข้อตกลงการจัดจำหน่าย”) กับเซี่ยงไฮ้ Medtronic และทัวริงสำหรับ Icesense3 และโพรบแบบใช้แล้วทิ้ง (“ ผลิตภัณฑ์”) ในช่วงเริ่มต้น 36 เดือนวัตถุประสงค์การซื้อขั้นต่ำสำหรับช่วงเวลานี้คือ 3.5 ล้านดอลลาร์ (“ เป้าหมายการซื้อขั้นต่ำ”) ภายใต้ข้อตกลงการจัดจำหน่าย ICECURE เซี่ยงไฮ้จะขายผลิตภัณฑ์ทัวริงและทัวริงจะนำเข้าผลิตภัณฑ์จากอิสราเอลไปยังจีนแผ่นดินใหญ่จากนั้นขายต่อไปยังเซี่ยงไฮ้เมดโทรนิก Medtronic Shanghai จะรับผิดชอบเหนือสิ่งอื่นใด: (i) การตลาดและการส่งเสริมผลิตภัณฑ์ในจีนแผ่นดินใหญ่; (ii) ดำเนินกิจกรรมการศึกษาทางการแพทย์ระดับมืออาชีพสำหรับผลิตภัณฑ์ในจีนแผ่นดินใหญ่ ทัวริงจะรับผิดชอบด้านคลังสินค้าโลจิสติกส์การรับประกันการฝึกอบรมและการสนับสนุนอื่น ๆ และบริการหลังการขาย
ภายใต้ข้อกำหนดของข้อตกลงการจัดจำหน่ายเซี่ยงไฮ้ Medtronic มีสิทธิ์ที่จะขยายระยะเวลาของข้อตกลงการจัดจำหน่ายเป็นเวลาสามปีหากถึงเป้าหมายการซื้อขั้นต่ำสามปีสะสมตามข้อตกลงของเป้าหมายการซื้อขั้นต่ำใหม่ ข้อตกลงผู้จัดจำหน่ายอาจถูกยกเลิกภายใต้สถานการณ์บางอย่างรวมถึงในกรณีที่มีค่าเริ่มต้นค่าเริ่มต้นวัสดุหรือการล้มละลาย
นอกจากนี้ภายใต้ข้อกำหนดของข้อตกลงผู้จัดจำหน่าย ICECURE Shanghai จะรับผิดชอบในการได้รับและบำรุงรักษาการอนุมัติด้านกฎระเบียบใด ๆ (“ การอนุมัติด้านกฎระเบียบ”) ที่จำเป็นในการทำตลาดส่งเสริมแจกจ่ายขายและใช้ผลิตภัณฑ์ในจีนแผ่นดินใหญ่ NMPA สาขาท้องถิ่นหรือหน่วยงานรัฐบาลอื่น ๆ ("หน่วยงานกำกับดูแล") ICECURE Shanghai ได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบสำหรับคอนโซลระบบ ICESSENSE3 และต้องได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบสำหรับ Cryoprobe Icesense3 ที่ใช้แล้วทิ้งสำหรับกระบวนการเชิงพาณิชย์ภายในเก้าเดือนนับจากวันที่มีผลบังคับใช้ของข้อตกลงการจัดจำหน่าย เซี่ยงไฮ้ Medtronic มีสิทธิ์ที่จะยกเลิกข้อตกลงการจัดจำหน่ายหาก Icecure Shanghai ไม่ได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบสำหรับการแช่แข็งในตอนนั้น
Icecure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) พัฒนาและตลาดProsense®การรักษาด้วยไนโตรเจนของเหลวของเหลวในการรักษาเนื้องอก (อ่อนโยนและมะเร็ง) ด้วยการแช่แข็ง กุ้ง เทคโนโลยีที่มีการบุกรุกน้อยที่สุดเป็นทางเลือกที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในการผ่าตัดกำจัดเนื้องอกในผู้ป่วยในด้วยเวลาการใช้งานที่ค่อนข้างสั้นและขั้นตอนการผ่าตัดที่ง่ายต่อการปฏิบัติ จนถึงปัจจุบันระบบจะทำการตลาดและทำการตลาดทั่วโลกสำหรับข้อบ่งชี้ที่ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาและได้รับการอนุมัติ CE ในยุโรป
ข่าวประชาสัมพันธ์ครั้งนี้มีแถลงการณ์ที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้าภายใต้ความหมายของบทบัญญัติ“ Safe Harbor” ของพระราชบัญญัติการปฏิรูปการดำเนินคดีหลักทรัพย์เอกชนปี 2538 และกฎหมายหลักทรัพย์ของรัฐบาลกลางอื่น ๆ คำเช่น "คาดการณ์", "คาดการณ์", "ตั้งใจ", "แผน", "เชื่อ", "ตั้งใจ", "ประมาณ" และการแสดงออกที่คล้ายกันหรือการเปลี่ยนแปลงของคำดังกล่าวมีวัตถุประสงค์เพื่ออ้างถึงข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า ตัวอย่างเช่น ICECURE ใช้แถลงการณ์ที่คาดการณ์ล่วงหน้าในข่าวประชาสัมพันธ์ครั้งนี้เมื่อพูดถึงข้อตกลงการจัดจำหน่ายกับเซี่ยงไฮ้ Medtronic และทัวริงกลยุทธ์ด้านกฎระเบียบของ บริษัท กิจกรรมการค้าและโอกาสทางการตลาดสำหรับระบบการแช่แข็งของ บริษัท ในจีนแผ่นดินใหญ่ เนื่องจากข้อความดังกล่าวเกี่ยวข้องกับเหตุการณ์ในอนาคตและขึ้นอยู่กับความคาดหวังในปัจจุบันของ Icecure พวกเขาอยู่ภายใต้ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่หลากหลายและผลลัพธ์ที่แท้จริงของ Icecure ประสิทธิภาพหรือความสำเร็จอาจแตกต่างจากที่อธิบายหรือบอกเป็นนัยในแถลงการณ์ในข่าวประชาสัมพันธ์นี้ มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญ - ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าที่มีอยู่หรือบอกเป็นนัยในการแถลงข่าวนี้ขึ้นอยู่กับความเสี่ยงและความไม่แน่นอนอื่น ๆ ซึ่งส่วนใหญ่อยู่นอกเหนือการควบคุมของ บริษัท รวมถึงที่อธิบายไว้ในส่วน“ ปัจจัยเสี่ยง” ของรายงานประจำปีของ บริษัท ในแบบฟอร์ม 20-F ที่ยื่นใน SEC ณ วันที่ 1 เมษายน 2022 สำหรับปีสิ้นสุดวันที่ 31 ธันวาคม 2021 บริษัท ไม่ได้ทำหน้าที่ใด ๆ ในการอัปเดตข้อความเหล่านี้สำหรับการแก้ไขหรือการเปลี่ยนแปลงหลังจากวันที่ของข่าวประชาสัมพันธ์นี้เว้นแต่จะต้องทำตามกฎหมาย